Révolution du congélateur de plasma sanguin

Pour des processus exigeants dans le domaine de la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques dans une plage de température allant jusqu'à -90 °C.

Introduction Congélateur de plasma sanguin

Les congélateurs à plasma sanguin sont des installations destinées à la congélation et à la décongélation contrôlées de produits pharmaceutiques et biotechnologiques.

Les systèmes se composent essentiellement d'un circuit frigorifique, d'un circuit de fluide caloporteur et de la chambre de produits, dans laquelle les produits sont congelés ou décongelés dans des systèmes de sachets sur les plaques de réglage des installations.

Pour la congélation et la décongélation contrôlées, le fluide caloporteur est pompé à travers les plaques de réglage. En comprimant les sachets entre les plaques de réglage, la surface de transfert de chaleur est maximisée, ce qui permet une congélation ou une décongélation aussi rapide et homogène que possible. Pour que la chaleur soit extraite en continu du produit, l'installation de refroidissement intégrée refroidit le produit. Le système de refroidissement ramène le fluide caloporteur réchauffé à la température requise.

Caractéristiques

La vitesse de congélation et de décongélation réglable et le contrôle total de l'ensemble du processus figurent en tête de la description des performances des congélateurs de HOF. La totalité de la quantité de remplissage est congelée de manière uniforme et indépendamment de la taille du sachet, par le biais de plaques de réglage.

Chaque sachet de produit présente à tout moment les mêmes conditions de congélation et, à la fin, la même forme. Ainsi, les codes-barres peuvent être lus par une machine sur la surface plane, par exemple d'un sachet plasma. La documentation fiable de la température et du temps va de soi.

Les congélateurs de HOF fonctionnent de manière économique avec un refroidissement indirect et ne consomment pas d'énergie lorsqu'ils sont à l'arrêt. Le chargement et le déchargement rapides sont assurés par de grandes portes. L'intérieur de l'appareil est en acier inoxydable et facile à nettoyer.

Congélateur de plasma sanguin
Congélateur de plasma sanguin

Détails techniques du congélateur de plasma sanguin

  • Technique du froid

    Pour les températures inférieures à -40 °C, on utilise la machine frigorifique à air froid éprouvée de Mirai Intex. Celle-ci se distingue dans ce domaine par sa grande efficacité et sa sécurité en cas de panne. Grâce au fluide frigorigène air (R729), l'installation est respectueuse de l'environnement et il n'y a pas de restrictions ni de réglementations imposées par le règlement européen F-Gas et REACH.

  • Flexibilité maximale de la température

    Réglage flexible de la température de la plaque de réglage jusqu'à -90 °C.

  • Vitesse de congélation élevée

    Chaque sachet de produit présente à tout moment les mêmes conditions de congélation et, à la fin, la même forme. Ainsi, les codes-barres peuvent être lus par une machine sur la surface plane, par exemple d'un sachet plasma. La documentation fiable et les taux de congélation élevés vont de soi.

Fiable, durable, efficace et sans danger pour l'homme et l'environnement! 

Exécutions techniques du congélateur de plasma sanguin

  • Encombrement minimal

    L'ensemble de l'installation frigorifique se trouve sous le local des produits, ce qui permet de séparer la zone technique de la zone de production.

  • Un service fiable

    Les congélateurs de plasma sanguin de HOF sont toujours à la pointe de la technologie et répondent à des normes de sécurité élevées. Outre la fabrication, HOF assure un suivi complet du projet. L'ensemble du projet - de la planification de l'installation à la mise en service en passant par la fabrication chez HOF - est suivi sur place par une équipe de projet. En outre, HOF se tient également à disposition lors du transport et de la mise en place avec des formations et les unités de service et de maintenance annuelles.

  • Logiciel avec documentation pharmaceutique

    Pour le contrôle du processus, les congélateurs de plasma sanguin sont équipés d'un système de visualisation, le "HOF Freeze Viewer Professional". Ce système est conforme aux exigences de la FDA selon le 21 CFR, Part 11. Grâce à ce logiciel spécialement développé par HOF, toutes les données importantes du processus, telles que les rapports de charge et les courbes de température, peuvent être imprimées sous forme de rapport de processus ou transmises à un système supérieur. Les recettes relatives aux différents produits peuvent être créées individuellement par le client.

Vos avantages en un coup d'œil

Un avenir assuré
Un avenir assuré

L'air utilisé comme fluide frigorigène est gratuit, exempt de réglementation et sûr. Les installations sont robustes et spécialement conçues pour les basses températures.

Haute sécurité contre les pannes
Haute sécurité contre les pannes

Une technique éprouvée - Made in Germany. Usure réduite et redondance.

Flexible
Flexible

Version adaptée individuellement aux besoins avec des températures librement choisies en fonctionnement avec une densité de puissance élevée.

Efficace
Efficace

Vitesse contrôlée, stockage d'énergie avec réduction des pics de charge dans le réseau électrique et d'eau de refroidissement

Sans danger pour l'homme et l'environnement
Sans danger pour l'homme et l'environnement

Réfrigérant naturel sans pressions élevées.

Faible entretien & longue durée de vie
Faible entretien & longue durée de vie

Pas de test d'étanchéité, compresseur sur coussin d'air = pas d'usure, pas d'huile. Technique d'installation de haute qualité.

Christian Berger

CSL Behring

Christian Berger · Directeur mondial - Propriétaire du processus et de la technologie pour l'asepsie et la stérilité

Refolution m'a aidé dans la vérification technique de la conception et du dimensionnement d'un système de refroidissement par réfrigérant naturel pour un nouveau système Freeze Dryer.
J'ai été très heureux de l'assistance immédiate et de la compétence de l'équipe Refolution. Merci pour votre aide.
Oliver Fleischer

HOF Sonderanlagenbau GmbH

Oliver Fleischer · Responsable du service / Responsable du développement - département de la technologie de la réfrigération

Avec Refolution, l'avenir de la durabilité, allié à l'efficacité et à la clairvoyance, est une réussite.
Le professionnel de l'avenir.

Détails techniques et options

Informations techniques

Options

  • - Nombre de plaques de réglage : 6+1

    - Dimensions des plaques de réglage : 1600 x 800 x 17,5 mm

    -  Espacement des plaques de réglage : 80 mm

    - Homogénéité de température : +/- 1 K à (+30 °C / -15 °C) +/- 2 K à (-60 °C)

    - Plage de réglage de la température de la plaque de réglage : -80 °C - +40 °C

    - Température minimale de la plaque de réglage : -80 °C

    - Température maximale de la plaque de réglage : +40 °C

    - Refroidissement de la plaque de réglage (sans produit) : +20 °C à -60 °C < ; 120 min

    - Chauffage de la plaque de réglage (sans produit) : +1 K/min

    - Système de réfrigération intégré : avec R729

    - Dimensions d'installation FTU : environ 4200 x 1400 x 2500 mm

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    - Dimensions de transport FTU : environ 2600 x 1400 x 2200 mm

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    - Poids du FTU : environ 4000 kg

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  • D'autres options suivront...

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