Révolution des congélateurs pharmaceutiques

Congélateur rapide contrôlé pour produits exigeants dans le domaine de la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques dans une plage de température allant de -30°C à  ; -120 °C.

Description PharmaBlastFreeze

Dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, le stockage et le transport cryogéniques sont au cœur de la fabrication et du traitement de nombreux produits. La thématique de la congélation contrôlée et homogène de ces produits en fait également partie. Il existe différentes possibilités de congélation (par exemple, les congélateurs à air comprimé ou les congélateurs à plaques). Pour permettre une manipulation des produits conforme à la qualité et aux exigences, des températures toujours plus basses et des taux de refroidissement toujours plus élevés sont nécessaires,

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Le PharmaBlastFreeze est un congélateur pour palettes et grands récipients de produits pharmaceutiques. Grâce à son design compact et à son grand espace intérieur, le PharmaBlastFreeze permet d'accueillir différents types d'emballages et peut donc être utilisé de manière universelle. Outre les produits conditionnés dans des systèmes de sachets, il est également possible de traiter facilement des systèmes de bouteilles et donc de congeler des produits dans tous les emballages courants.

La plage de température réglable de manière flexible de -30 °C à -120 °C offre en outre aux clients la possibilité d'utiliser l'installation en fonction des exigences des produits et de pouvoir ainsi congeler de manière ciblée différents produits ayant des exigences différentes.

Pour répondre aux exigences légales et réglementaires actuelles et offrir une version à l'épreuve du temps, l'installation utilise une machine frigorifique innovante de Mirai Intex avec le réfrigérant air R729. Il n'y a donc pas de restrictions dues, par exemple, au règlement sur les gaz fluorés, ni d'exigences en matière de sécurité, puisque seul l'air est utilisé. L'utilisation de cette technologie innovante permet d'obtenir un large spectre de températures avec des taux de refroidissement élevés tout en conservant une installation compacte.

L'intérieur de l'installation est entièrement fabriqué en acier inoxydable, ce qui facilite son nettoyage et répond aux exigences élevées de l'environnement pharmaceutique et biotechnologique. Grâce à sa structure compacte, le PharmaBlastFreeze peut aussi bien être installé dans des locaux non classés que s'intégrer dans la zone stérile. Le panneau de commande est monté directement sur l'installation et permet ainsi une manipulation simple pour l'opérateur de l'installation.

Pour contrôler le processus, l'installation est équipée d'un système d'automatisation et de visualisation approprié. Ce système répond aux exigences de la FDA conformément au 21 CFR, partie 11, ce qui permet d'imprimer toutes les données importantes pour le processus, telles que les rapports de charge et les courbes de température, sous la forme d'un rapport de processus ou de les transmettre à un système supérieur.

Détails techniques du PharmaBlastFreeze

  • Technique du froid

    Lorsque les températures sont basses, on utilise la machine frigorifique à air froid refroidie par eau de Mirai Intex, qui a fait ses preuves. Celle-ci se distingue dans ce domaine par sa grande efficacité et sa sécurité en cas de panne. Grâce au fluide frigorigène air (R729), l'installation est respectueuse de l'environnement et il n'y a pas de restrictions ni de réglementations imposées par le règlement européen F-Gas et REACH.

  • Flexibilité maximale de la température

    Réglage flexible de la température de la chambre de -30 °C à -120 °C avec une précision de température de ± 0,5 °C. La machine frigorifique fournit en permanence une puissance frigorifique élevée.

  • Vitesse de congélation élevée

    Chaque produit bénéficie à tout moment des mêmes conditions de congélation grâce aux taux élevés de circulation d'air. De plus, l'installation peut stocker de l'énergie et la décharger à court terme pour augmenter la puissance. 

  • Sécurité

    La sécurité est assurée en permanence par un système de surveillance qui contrôle en permanence la température et l'état du produit. Grâce au fluide frigorigène air il n'y a pas de substances d'exploitation douteuses dans l'installation. De plus, il n'y a pas d'exigences particulières concernant le lieu d'installation. Une technologie d'installation robuste fait du PharmaBlastFreeze un congélateur fiable et à l'abri des pannes.

Fiable, durable, efficace et sans danger pour l'homme et l'environnement! 

Avantages du PharmaBlastFreeze

  • Encombrement minimal

    L'ensemble de l'installation frigorifique se trouve derrière la salle des produits, ce qui permet de séparer la zone technique de la zone de production. Avec des dimensions de 3465 x 2500 mm, l'ensemble de l'installation présente un encombrement compact.

  • Un service fiable

    Le PharmaBlastFreeze  ; est à la pointe de la technologie et répond aux normes de sécurité les plus strictes. Outre la fabrication, nous assurons un suivi complet du projet. L'ensemble du projet - de la planification de l'installation à la mise en service en passant par la fabrication chez HOF - est suivi sur place par une équipe de projet. De plus, HOF se tient à disposition lors du transport et de la mise en place avec des formations et les unités de service et de maintenance annuelles.

  • Logiciel avec documentation pharmaceutique

    Pour le contrôle du processus, les PharmaBlastFreeze sont équipés d'un système de visualisation, le "HOF Freeze Viewer Professional". Ce système est conforme aux exigences de la FDA selon le 21 CFR, Part 11. Grâce à ce logiciel spécialement développé par HOF, toutes les données importantes pour le processus, telles que les rapports de charge et les courbes de température, peuvent être imprimées sous forme de rapport de processus ou transmises à un système supérieur. Les recettes respectives pour les différents produits peuvent être créées individuellement par le client.

Vos avantages en un coup d'œil

Un avenir assuré
Un avenir assuré

L'air utilisé comme fluide frigorigène est gratuit, exempt de réglementation et sûr. Les installations sont robustes et spécialement conçues pour les basses températures.

Haute sécurité contre les pannes
Haute sécurité contre les pannes

Une technique éprouvée - Made in Germany. Usure et entretien réduits.

Flexible
Flexible

Les paramètres du processus peuvent être choisis librement grâce à des températures flexibles à haute densité de puissance.

Efficace
Efficace

Vitesse contrôlée, technologie la plus efficace avec des pics de charge réduits dans le réseau électrique et d'eau de refroidissement

Sans danger pour l'homme et l'environnement
Sans danger pour l'homme et l'environnement

Réfrigérant naturel sans pressions élevées. Air comme fluide frigorigène et machine sans huile.

Faible entretien & longue durée de vie
Faible entretien & longue durée de vie

Pas de test d'étanchéité et un compresseur sur coussin d'air = pas d'usure, pas d'huile. Une technique d'installation de haute qualité.

Oliver Fleischer

HOF Sonderanlagenbau GmbH

Oliver Fleischer · Head of Service / Head of development - department refrigeration technology

Mit Refolution gelingt die Zukunft der Nachhaltigkeit, gepaart mit Effizienz und Weitsicht.
Der Profi für die Zukunft.
Christian Berger

CSL Behring

Christian Berger · Global Director - Process and Technology Owner for Aseptic & Sterility

Refolution supported me in the technical verification of design and dimensioning of a Natural Refrigerant Cooling System for a new Freeze Dryer system.
I was very happy with the immediate support and competence of the Refolution Team. Thanks for your help.

Détails techniques et options

Informations techniques

Options

  • - Dimensions intérieures du produit : LxlxH 1590 x 1300 x 1800 mm

    .

    - Plage de réglage de la température de la chambre : -30°C à -120°C

    - Température minimale de la chambre : -120°C 

    - Température maximale de la chambre : -30°C

    - Refroidissement de la chambre (sans produit) : +20°C à -80°C < ; 120 min

    - Système de réfrigération intégré : avec R729

    - Dimensions d'installation Pharma-Freeze : env. 3465 x 2500 x 2720 mm

    - Poids du Pharma-Freeze : env. 1800 kg 

    - Puissance frigorifique à -60 °C (MC 20 C/W/D) : 9,60 kW

  • - Kleinere Transportabmessungen auf Anfrage. Mindestgröße ca. 2440 x 2500 x 2720 mm

    Weitere Optionen folgen...

Nos services adaptés à votre PharmaBlastFreeze

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