Kontrolliertes Schnell- Einfriergerät für anspruchsvolle Produkte im Bereich der Herstellung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten im Temperaturbereich bis von -30°C bis -120 °C.
Kontrolliertes Schnell- Einfriergerät für anspruchsvolle Produkte im Bereich der Herstellung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten im Temperaturbereich bis von -30°C bis -120 °C.
In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, liegt bei der Herstellung und Verarbeitung von vielen Produkten der Fokus auf der dazugehörigen Tieftemperatur-Lagerung und dem Tieftemperatur-Transport. Unmittelbar hierzu gehört ebenfalls die Thematik des kontrollierten und homogenen Einfrierens dieser Produkte. Zum Einfrieren stehen verschiedene Möglichkeiten zur Verfügung (bspw. Blast Freezer oder Platten Einfriergeräte). Um das qualitäts- und anforderungsgerechte Handling der Produkte zu ermöglichen, werden immer tiefere Temperaturen und höhere Abkühlraten erforderlich,
Der PharmaBlastFreeze ist ein Einfriergerät für Paletten und große Gebinde von pharmazeutischen Produkten. Durch sein kompaktes Design und seinen großen Innenraum ermöglicht der PharmaBlastFreeze die Aufnahme verschiedener Packmittel und ist somit universell einsetzbar. Neben Produkten in Beutelsystemen können auch Flaschensysteme einfach verarbeitet und somit Produkte in allen gängigen Packmittel eingefroren werden können.
Der flexibel einstellbare Temperaturbereich von -30 °C bis -120 °C bietet darüber hinaus Kunden die Möglichkeit die Anlage je nach Produktanforderungen einzusetzen und somit auch verschiedene Produkte mit unterschiedlichen Anforderungen gezielt einfrieren zu können.
Um die aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und eine zukunftssichere Ausführung zu bieten, nutzt die Anlage eine innovative Kältemaschine von Mirai Intex mit dem Kältemittel Luft R729. Hierdurch ergeben sich keine Einschränkungen durch bspw. F-Gase Verordnung und keine sicherheitstechnischen Anforderungen, da ausschließlich Luft im Einsatz ist. Durch den Einsatz dieser innovativen Technologie kann ein großes Temperaturspektrum mit hohen Abkühlraten bei gleichzeitig kompaktem Aufstellbedarf der Anlage ermöglicht werden.
Der Innenraum der Anlage ist komplett aus Edelstahl gefertigt und somit einfach reinigbar und erfüllt die hohen Anforderungen im pharmazeutischen und biotechnologischen Umfeld. Durch seinen kompakten Aufbau kann der PharmaBlastFreeze sowohl in nicht-klassifizierten Räumen aufgestellt werden oder in den Sterilbereich integriert werden. Das Bedienpanel ist direkt an der Anlage montiert und ermöglicht somit ein einfaces Handling für den Anlagenbediener.
Zur Steuerung des Prozesses ist die Anlage mit einem entsprechenden Automations- und Visualisierungssystem ausgestattet. Dieses System entspricht den FDA-Anforderungen gemäß 21 CFR, Part 11, wodurch alle prozessrelevanten Daten wie Chargenreporte und Temperaturverläufe in Form eines Prozessberichtes ausgedruckt oder an ein übergeordnetes System weitergegeben werden.
Bei tiefen Temperaturen kommt die bewährte wassergekühlte Kaltluftkältemaschine von Mirai Intex zum Einsatz. Diese zeichnet sich in diesem Bereich durch hohe Effizienz und Ausfallsicherheit aus. Durch das Kältemittel Luft (R729) ist die Anlage umweltverträglich und es gibt keine Einschränkungen und Reglementierung durch die EU F-Gas Verordnung und die REACH.
Flexible Einstellung der Kammertemperatur von -30 °C bis -120 °C bei einer Temperaturgenauigkeit von ± 0,5 °C. Die Kältemaschine stellt durchgängig eine hohe Kälteleistung bereit.
Jedes Produkt hat durch die hohen Luftumwälzraten zu jeder Zeit die gleichen Einfrierbedingungen. Zudem kann die Anlage Energie speichern und kurzfristig für eine Leistungssteigerung entladen.
Die Sicherheit wird dauerhaft über ein Überwachungssystem, das kontinuierlich die Temperatur und den Zustand des Produktes überwacht, sichergestellt. Durch das Kältemittel Luft befinden sich keine bedenklichen Betriebsstoffe in der Anlage. Zudem gibt es keine besonderen Anforderungen an den Aufstellort. Eine robuste Anlagentechnologie macht den PharmaBlastFreeze zum einem ausfallsicheren und verlässlichen Einfriergerät.
Zuverlässig, langlebig, effizient und sicher für Mensch und Umwelt!
Die gesamte Kälteanlage befindet sich hinter dem Produktraum, wodurch der Technikbereich vom Produktionsbereich getrennt ist. Mit Abmaßen von 3465 x 2500 mm hat die Gesamtanlage eine kompakte Stellfläche.
Der PharmaBlastFreeze entspricht dem neuesten Stand der Technik und erfüllt höchste Sicherheitsstandards. Neben der Fertigung wird für eine umfassende Projektbetreuung gesorgt. Dabei wird das gesamte Projekt – von der Anlagenplanung über die Fertigung bei HOF bis zur Inbetriebnahme – vor Ort umfassend durch ein Projektteam betreut. Darüber hinaus steht HOF auch beim Transport und bei der Einbringung mit Schulungen und den jährlichen Service- und Wartungseinheiten zur Verfügung.
Zur Prozesssteuerung sind die PharmaBlastFreeze mit einem Visualisierungssystem, dem „HOF Freeze Viewer Professional“, ausgestattet. Dieses System entspricht den FDA-Anforderungen gemäß 21 CFR, Part 11. Mit dieser speziell von HOF entwickelten Software können alle prozessrelevanten Daten wie Chargenreporte und Temperaturverläufe in Form eines Prozessberichtes ausgedruckt oder an ein übergeordnetes System weitergegeben werden. Die jeweiligen Rezepte zu den einzelnen Produkten können individuell durch den Kunden erstellt werden.
Luft als Kältemittel ist kostenlos, frei von Regularien und sicher. Die Anlagen sind robust speziell für tiefe Temperaturen gebaut.
Bewährte Technik – Made in Germany. Verschleiß- und wartungsarm.
Die Prozessparameter können durch flexible Temperaturen mit hoher Leistungsdichte frei ausgewählt werden.
Drehzahlgesteuert, effizienteste Technologie mit reduzierten Lastspitzen im Strom und Kühlwassernetz
Natürliches Kältemittel ohne hohe Drücke. Luft als Kältemittel und ölfreie Maschine.
Keine Dichtheitsprüfung und ein luftgelagerter Kompressor = kein Verschleiß, kein Öl. Hochwertige Anlagentechnik.
Mit Refolution gelingt die Zukunft der Nachhaltigkeit, gepaart mit Effizienz und Weitsicht.
Der Profi für die Zukunft.
Refolution supported me in the technical verification of design and dimensioning of a Natural Refrigerant Cooling System for a new Freeze Dryer system.
I was very happy with the immediate support and competence of the Refolution Team. Thanks for your help.
- Lichtes Maß für das Produkt: LxBxH 1590 x 1300 x 1800 mm
- Regelbereich Kammertemperatur: -30°C bis -120°C
- Minimale Kammertemperatur: -120°C
- Maximale Kammertemperatur: -30°C
- Raumkühlung (ohne Produkt): +20°C bis -80°C < 120 min
- Integriertes Kältesystem: mit R729
- Installationsabmessungen Pharma-Freeze: ca. 3465 x 2500 x 2720 mm
- Gewicht Pharma-Freeze: ca. 1800 kg
- Kälteleistung bei -60 °C (MC 20 C/W/D): 9,60 kW
- Kleinere Transportabmessungen auf Anfrage. Mindestgröße ca. 2440 x 2500 x 2720 mm
Weitere Optionen folgen...
